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在過去的幾個月時間中,藍海靈豚軟件跟隨行業的步伐,積極與各地市監管部門溝通,學習相關文件,聽取指導建議,結合各地市實際情況,不斷完善軟件功能以待更加適應新形勢新政策下的行業要求。
藍海靈豚醫療器械管理軟件(新版本)是嚴格按照《體外診斷試劑經營企業(批發)驗收標準》、《醫療器械經營企業許可證檢查驗收標準》、《醫療器械監督管理條例》以及《藥品質量管理規范》(GSP)的認證要求,結合醫療器械行業管理的特點以及國家藥監局對于體外診斷試劑及醫療器械經營企業的監管要求開發而成,并將隨著藥監局監管要求的提升以及企業用戶實際應用需求的變化不斷完善升級。
系統覆蓋質量控制的全過程(包括進貨管理、驗收管理、儲存與養護管理、銷售與售后服務管理等),全面準確記錄體外診斷試劑、藥品、醫療器械的購進、入庫驗收、庫存、銷售、出庫復核等信息,可按批號、生產日期、滅菌批號等,對醫藥企業商品的購入、銷售、庫存信息進行跟蹤查詢,并能及時查詢該批商品的供貨單位及購貨單位的相關信息,為醫療器械經營企業的 GSP 管理工作提供了全程支持。
藍海靈豚藥械管理軟件(新版本)目前已在北京、上海、浙江、黑龍江、吉林、遼寧、福建、河南、廣東等全國的各省市大范圍的推廣,得到了各地市監管部門的認可,幫助醫療器械經營企業更順利的通過驗收。
同時,藍海靈豚軟件與已實現信息化監管的各地市藥監局積極溝通,配合各地市局開發數據上傳接口,先后實現了與武漢藥監局、沈陽藥監局、上海藥監局、新疆藥監局、深圳市藥監局等省市監管平臺的數據對接。該功能的實現,使得醫療器械經營企業,可以通過一套藍海靈豚醫療器械管理軟件就可以輕松進行企業信息化管理,同時實現監管數據的上傳,避免軟件上的重復投入。
藍海靈
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